新兽药注册

一、项目名称：新兽药注册

二、办事条件：

    1.《兽药注册申请表》一式二份

    2.申请人合法登记证明文件（包括企业法人营业执照、教学科研单位事业法人证书等［复印件］）

    3.注册检验用产品生产车间《兽药GMP证书》（复印件）

    4.连续三个生产批号的样品及其检验报告单

    5.属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料

    6.根据新兽药不同类别，按照农业部第442号公告要求提交其他相关材料

三、办理程序：

    1.客户将申报资料以特快专递形式寄送至本公司。

    2.由本公司兽药注册专家协助客户对申报资料进行预审。申报资料内容符合要求，公司派专人立刻送往农业部办公大厅开始申报；申报资料内容如不符合要求，公司征求申报客户意见修改至符合要求后，派专人送达农业部综合办公大厅。确保客户申请内容以最短时间，一次通过。

    3.农业部综合办公大厅初审后，送农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。

    4.农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查，将决定受理的申请材料送农业部兽药审评委员会进行初审。

    5.公司协助申请人根据初审意见将样品送农业部指定的检测机构进行质量复核。

    6.农业部兽药审评委员会对申请材料进行终审，并同意新兽药注册申请，送农业部办公大厅履行批准手续。

    7.公司派人从农业部农业部办公大厅取回批准文件，用特快专递形式寄回申报客户。