一、项目名称:新兽药注册二、办事条件: 1.《兽药注册申请表》一式二份 2.申请人合法登记证明文件(包括企业法人营业执照、教学科研单位事业法人证书等[复印件]) 3.注册检验用产品生产车间《兽药GMP证书》(复印件) 4.连续三个生产批号的样品及其检验报告单 5.属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料 6.根据新兽药不同类别,按...
一、业务名称:兽药产品批准文号核发二、办事条件: 1.《兽药产品批准文号申请表》一式二份; 2.《兽药生产许可证》一式二份(复印件); 3.《兽药GMP证书》一式二份(复印件); 4.标签和说明书样本一式二份; 5.所提交样品的自检报告一式二份 ; 6.申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的,还需提交省级兽医行政管理部门的审查意见及省级兽...
一、项目名称:新兽药注册二、办事条件: 1.《兽药注册申请表》一式二份 2.申请人合法登记证明文件(包括企业法人营业执照、教学科研单位事业法人证书等[复印件]) 3.注册检验用产品生产车间《兽药GMP证书》(复印件) 4.连续三个生产批号的样品及其检验报告单 5.属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料 6.根据新兽药不同类别,按...
一、项目名称:进口兽药注册(兽药注册)二、办事条件: 1.《兽药注册申请表》一式二份 2.生产企业所在国家(地区)兽药管理部门批准生产、销售的证明文件(须经公证和确认) 3.生产企业所在国家(地区)兽药管理部门颁发的GMP证书(须经公证和确认) 4.出口方委托书及申请人身份证明或合法登记证明文件(复印件) 5.连续三个生产批号的样品及其检验报告单 6.申请...
一、项目名称:兽药生产许可证申报 二、办事条件: 1.《<兽药生产许可证>申请表》一式两份 2.《兽药GMP证书》(复印件) 3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的,还需提交变更后的企业法人营业执照(复印件)。 三、代理办事程序: 1.客户将申报资料以特快专递形式寄送至本公司。 2.由本公司协助客户对申报资料进行预审。申报资料内容符合要求,公...